头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

梦游症患者成购物狂：睡梦中疯狂下单 醒来账单堆积如山

英国伦敦讯 - 一名来自英国伦敦的女子近日因患有罕见梦游症而成为网络热议话题。该女子名为艾米丽，今年32岁，是一名普通的上班族。然而，在夜晚，她却会变成一名疯狂的购物狂，在梦中进行无节制的消费。

据艾米丽的丈夫约翰描述，艾米丽的梦游症始于几年前。起初，只是偶尔会在半夜起床，在家里四处走动。但随着时间的推移，她的梦游行为变得越来越离奇，甚至开始在梦中进行购物。

"有一次，我半夜醒来，发现她正坐在床上对着手机屏幕指指点点，嘴里念叨着一些我听不懂的话。" 约翰回忆道，"当时我以为她只是在做噩梦，就劝她回去睡觉。但第二天早上，我发现她的信用卡账单上多了一笔几千英镑的消费记录，我才意识到事情不对劲。"

为了解开艾米丽梦游购物的谜团，约翰带着她去看了一位睡眠专家。经过诊断，艾米丽被确诊患有一种名为" somnambulism-associated shopping disorder" 的罕见梦游症。这种疾病会导致患者在梦游状态下进行无意识的购物行为。

专家表示，这种梦游症的病因尚不明确，可能与遗传、压力或精神疾病有关。目前尚无根治方法，但可以通过药物治疗和行为干预来进行控制。

在得知自己的病情后，艾米丽感到十分震惊和沮丧。她担心会因为梦游购物而给家人带来经济负担，也担心自己会因此失去朋友和同事的信任。

为了克服梦游症，艾米丽开始尝试各种方法，包括服用药物、调整睡眠习惯和进行心理咨询。经过一段时间的努力，她的梦游行为得到了控制，梦游购物的情况也明显减少。

艾米丽的故事也引起了许多网友的共鸣。不少人表示，他们也曾有过类似的经历，在梦中做过一些奇怪的事情，醒来后也感到十分困惑。

专家提醒，如果发现自己或家人有梦游症的迹象，应及时就医进行诊断和治疗。同时，也要注意做好安全防护措施，避免发生意外事故。